RDC No. 687/2022
Novos critérios para a concessão ou renovação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos. No dia 18/05, foi publicada em Diário Oficial [...]
Changes in the RDCs approved during the pandemic.
Entenda o que muda na legislação sanitária com o fim da emergência relacionada à Covid-19. Confira algumas normas prorrogadas e revogadas pela agência. [...]
Regulatory efficiency in the Importation of Essential Medicines via RDC 563 and RDC.
Entenda os principais critérios de excepcionalidade, prorrogados pela ANVISA até 31/03 para reduzir risco de desabastecimento A crise sanitária internacional causada pelo SARS-CoV-2 e [...]
Quality Audits
Vamos falar sobre a Condução de Auditorias de qualidade, uma atividade que abrange diversas frentes de atuação e compõe o portfólio de serviços oferecidos pela Soluto [...]
Regulatory Management – The recurring solution your company needs
Sua empresa está crescendo e as demandas regulatórias aumentando? Bom, está na hora de contar com a assessoria da Soluto! Com mais de 13 anos de [...]
Overview of Medicinal Cannabis Cultivation in Brazil
Nos últimos anos os temas que envolvem produtos a base de Cannabis para fins médicos estão ganhando relevância. Hoje, uma das principais vias de acesso a [...]
M&A processes and license updates.
Os processos de Fusão e Aquisição têm se tornado cada vez mais comuns como estratégia empresarial para gerar mais valor aos negócios e enfrentar a concorrência. [...]
Unique Device Identification (UDI) system and CP no. 1.051/2021
O que é o sistema O Sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI)/Unique Device Identification (UDI) é um padrão internacional que pretende se consolidar [...]
The importance of the AVCB in licensing with the Health Surveillance and ANVISA
Todo gestor certamente se preocupa com as condições de segurança de sua empresa. Esta preocupação pode alcançar desde os ativos da companhia (imóveis, equipamentos, produtos em [...]
