Com vasta experiência regulatória em licenciamento de empresas farmacêuticas, nossa gestão de projetos permite operacionalizar todas as atividades de forma segura, dinâmica, customizada e individual, onde a confiabilidade técnica, o compromisso, a qualidade processual, o tempo de resposta e a ética fazem da Soluto uma empresa referência no mercado regulado.

Regularização de empresa

  • Autorizações de funcionamento perante à ANVISA
  • Certificação de boas práticas perante à ANVISA
  • Licenciamento pelas Vigilâncias Sanitárias
  • Projetos arquitetônicos e LTA´s (laudos técnicos)
  • Licenciamento pela polícia civil, federal e exército
  • Licenciamento ambiental
  • Alvará e declarações municipais
  • Certidões de conselhos de classe

Gestão regulatória

  • Controle de prazos e obrigações
  • Renovações de licenciamento
  • Cumprimento de obrigações acessórias
  • Mapas de consumo de produtos controlados
  • Petição de contratos com terceiros

Suporte em importações

  • Sugestão de NCM
  • Cota anual de importação ANVISA
  • Anuência de importação ANVISA
  • Obtenção do certificado de livre venda
  • Interface regulatória com despachantes
  • Gestão do processo de importação

Planejamento regulatório estratégico e implantação para movimentos de operações societárias, start-up, Fusão & Aquisição

  • Avaliação de estratégias para o projeto
  • Simulação de prazos e investimentos
  • Análise de viabilidade
  • Execução estruturada com gestão de projeto
  • Interface com os intervenientes para atendimento aos prazos
  • Rígida disciplina na comunicação com o cliente

Dinâmica com os processos submetidos

  • Protocolo dos processos perante a órgãos competentes
  • Gestão dos processos protocolados
  • Follow-up periódico com o cliente
  • Interação com a agência reguladora
  • Gestão regulatória