Com vasta experiência regulatória em licenciamento de empresas farmacêuticas, nossa gestão de projetos permite operacionalizar todas as atividades de forma segura, dinâmica, customizada e individual, onde a confiabilidade técnica, o compromisso, a qualidade processual, o tempo de resposta e a ética fazem da Soluto uma empresa referência no mercado regulado.

Com vasta experiência regulatória em licenciamento de empresas farmacêuticas, nossa gestão de projetos permite operacionalizar todas as atividades de forma segura, dinâmica, customizada e individual, onde a confiabilidade técnica, o compromisso, a qualidade processual, o tempo de resposta e a ética fazem da Soluto uma empresa referência no mercado regulado.

Gestão regulatória

  • Controle de prazos e obrigações
  • Renovações de licenciamento
  • Cumprimento de obrigações acessórias
  • Mapas de consumo de produtos controlados
  • Petição de contratos com terceiros

Suporte em importações

  • Sugestão de NCM
  • Cota anual de importação ANVISA
  • Anuência de importação ANVISA
  • Obtenção do certificado de livre venda
  • Interface regulatória com despachantes
  • Gestão do processo de importação

Regularização de empresa

  • Autorizações de funcionamento perante à ANVISA
  • Certificação de boas práticas perante à ANVISA
  • Licenciamento pelas Vigilâncias Sanitárias
  • Projetos arquitetônicos e LTA´s (laudos técnicos)
  • Licenciamento pela polícia civil, federal e exército
  • Licenciamento ambiental
  • Alvará e declarações municipais
  • Certidões de conselhos de classe

Regularização de empresa

  • Autorizações de funcionamento perante à ANVISA
  • Certificação de boas práticas perante à ANVISA
  • Licenciamento pelas Vigilâncias Sanitárias
  • Projetos arquitetônicos e LTA´s (laudos técnicos)
  • Licenciamento pela polícia civil, federal e exército
  • Licenciamento ambiental
  • Alvará e declarações municipais
  • Certidões de conselhos de classe

Suporte em importações

  • Sugestão de NCM
  • Cota anual de importação ANVISA
  • Anuência de importação ANVISA
  • Obtenção do certificado de livre venda
  • Interface regulatória com despachantes
  • Gestão do processo de importação

Gestão regulatória

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  • Renovações de licenciamento
  • Cumprimento de obrigações acessórias
  • Mapas de consumo de produtos controlados
  • Petição de contratos com terceiros

Planejamento regulatório estratégico e implantação para movimentos de operações societárias, start-up, Fusão & Aquisição

  • Avaliação de estratégias para o projeto
  • Simulação de prazos e investimentos
  • Análise de viabilidade
  • Execução estruturada com gestão de projeto
  • Interface com os intervenientes para atendimento aos prazos
  • Rígida disciplina na comunicação com o cliente

Dinâmica com os processos submetidos

  • Protocolo dos processos perante a órgãos competentes
  • Gestão dos processos protocolados
  • Follow-up periódico com o cliente
  • Interação com a agência reguladora

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Planejamento regulatório estratégico e implantação para movimentos de operações societárias, start-up, Fusão & Aquisição

  • Avaliação de estratégias para o projeto
  • Simulação de prazos e investimentos
  • Análise de viabilidade
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  • Interface com os intervenientes para atendimento aos prazos
  • Rígida disciplina na comunicação com o cliente

Dinâmica com os processos submetidos

  • Protocolo dos processos perante a órgãos competentes
  • Gestão dos processos protocolados
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