Com vasta experiência regulatória em licenciamento de empresas farmacêuticas, nossa gestão de projetos permite operacionalizar todas as atividades de forma segura, dinâmica, customizada e individual, onde a confiabilidade técnica, o compromisso, a qualidade processual, o tempo de resposta e a ética fazem da Soluto uma empresa referência no mercado regulado.
Regularização de empresa
- Autorizações de funcionamento perante à ANVISA
- Certificação de boas práticas perante à ANVISA
- Licenciamento pelas Vigilâncias Sanitárias
- Projetos arquitetônicos e LTA´s (laudos técnicos)
- Licenciamento pela polícia civil, federal e exército
- Licenciamento ambiental
- Alvará e declarações municipais
- Certidões de conselhos de classe
Gestão regulatória
- Controle de prazos e obrigações
- Renovações de licenciamento
- Cumprimento de obrigações acessórias
- Mapas de consumo de produtos controlados
- Petição de contratos com terceiros
Suporte em importações
- Sugestão de NCM
- Cota anual de importação ANVISA
- Anuência de importação ANVISA
- Obtenção do certificado de livre venda
- Interface regulatória com despachantes
- Gestão do processo de importação
Planejamento regulatório estratégico e implantação para movimentos de operações societárias, start-up, Fusão & Aquisição
- Avaliação de estratégias para o projeto
- Simulação de prazos e investimentos
- Análise de viabilidade
- Execução estruturada com gestão de projeto
- Interface com os intervenientes para atendimento aos prazos
- Rígida disciplina na comunicação com o cliente
Dinâmica com os processos submetidos
- Protocolo dos processos perante a órgãos competentes
- Gestão dos processos protocolados
- Follow-up periódico com o cliente
- Interação com a agência reguladora
- Gestão regulatória