Com experiência de mais de 12 anos de atuação, atendendo as principais empresas do setor, a Soluto Regulatórios oferece uma gestão operacional dinâmica, customizada e individual, em que a confiabilidade técnica, a qualidade processual, o tempo de resposta e a ética, fazem da Soluto uma empresa referência neste mercado.

Planejamento
regulatório
Regularização de
empresa
Regularização de
produto
Start‐up, fusão &  aquisição e outros movimentos societários
Apoio em importação e exportação
Gestão regulatória pós registro
Gestão de Licenças / BPFs
Gestão em tecnovigilância

Soluções Regulatórias

Planejamento regulatório estratégico e implantação

  • Avaliação de estratégias para o projeto
  • Simulação de prazos e investimentos
  • Análise de viabilidade
  • Execução estruturada com gestão de projeto
  • Interface com os intervenientes para atendimento aos prazos
  • Rígida disciplina na comunicação com o cliente

Dinâmica com os processos submetidos

  • Protocolo dos processos perante a ANVISA
  • Gestão dos processos protocolados
  • Follow-up periódico com o cliente
  • Interação com a agência reguladora
  • Gestão regulatória