Sua empresa está crescendo e as demandas regulatórias aumentando? Bom, está na hora de contar com a assessoria da Soluto! Com mais de 13 anos de experiência, atendendo empresas nacionais e multinacionais, oferecemos suporte técnico de excelência no mercado regulado pela ANVISA e demais órgãos.
Neste artigo, abordaremos a terceirização estratégica das atividades regulatórias e um formato de parceria que vem crescendo muito, a Gestão Regulatória. Nesta modalidade, a empresa pode terceirizar sua estrutura e processos regulatórios de forma recorrente e planejada. Nosso time avalia o tipo de atividades e a necessidade de suporte, com a finalidade de customizar o melhor pacote de soluções para a sua empresa.
Por que contar com a Soluto em sua Gestão Regulatória?
Seja para um projeto pontual ou gestão contínua, as soluções especializadas oferecidas pela Soluto podem representar ganhos operacionais relevantes e reduções de custos, prazos, entre outras sinergias.
Através de uma estrutura corporativa sólida e com alta capacidade de atendimento, estruturamos desde projetos de alta complexidade regulatória até atividades operacionais de rotina.
Nosso time multidisciplinar é motivado pelo desenvolvimento contínuo e está sempre atento às mudanças dos normativos.
Assim, as empresas que atuam nos setores regulados, especialmente farmacêutico e de produtos para saúde, podem contar com equipes dedicadas e colaborativas, que atuam sob um modelo de assessoria amplamente reconhecido pelo mercado.
Gestão Regulatória Soluto
A Gestão Regulatória é um modelo de trabalho recorrente, customizado e de alto valor agregado, podendo abranger assessoria operacional e/ou estratégica com foco nos licenciamentos das empresas, estruturação de processos e gestão da qualidade.
Nossa estrutura absorve picos de demanda, atividades represadas e viabiliza movimentos estratégicos do seu negócio, com fluidez e eficiência. Nesta relação, o time Soluto carrega a cultura de abraçar os desafios dos clientes para contribuir com suas conquistas, estabelecendo uma parceria de longo prazo entre todas as equipes envolvidas.
Desta forma, conduzir a Gestão Regulatória de empresas dos mais diversos segmentos de atuação, significa mergulhar nos desafios do cliente como se fossem nossos, e isso, com certeza nos motiva muito. Dentre as atividades que podem compor esta modalidade podemos destacar:
- Pacotes de serviços e atividades conforme planejamento do cliente
- Gestão Regulatória de prazos de renovações de licenças (AFE, Licença local, CBPF), registros e projetos
- Informativos periódicos com publicações em D.O.U e análise de impacto regulatório
- Desenvolver e estabelecer sistemática de follow-up, através de reuniões periódicas, tanto com o time regulatório local como também com equipes ligadas às unidades fabris
- Suporte em chamados (Ouvidoria, Fale Conosco, etc), estruturação de dossiês técnicos e demais interações com órgãos reguladores (ANVISA, INMETRO, ANATEL)
É importante ressaltar que cada empresa e modelo de negócio são únicos, e que através de alinhamento entre os times, podemos estruturar soluções e formatos customizados, de acordo com o contexto, características e necessidades apontadas pelo cliente.
Sua empresa está crescendo e as demandas regulatórias aumentando? Bom, está na hora de contar com a assessoria da Soluto! Com mais de 13 anos de experiência, atendendo empresas nacionais e multinacionais, oferecemos suporte técnico de excelência no mercado regulado pela ANVISA e demais órgãos.
Neste artigo, abordaremos a terceirização estratégica das atividades regulatórias e um formato de parceria que vem crescendo muito, a Gestão Regulatória. Nesta modalidade, a empresa pode terceirizar sua estrutura e processos regulatórios de forma recorrente e planejada. Nosso time avalia o tipo de atividades e a necessidade de suporte, com a finalidade de customizar o melhor pacote de soluções para a sua empresa.
Por que contar com a Soluto em sua Gestão Regulatória?
Seja para um projeto pontual ou gestão contínua, as soluções especializadas oferecidas pela Soluto podem representar ganhos operacionais relevantes e reduções de custos, prazos, entre outras sinergias.
Através de uma estrutura corporativa sólida e com alta capacidade de atendimento, estruturamos desde projetos de alta complexidade regulatória até atividades operacionais de rotina.
Nosso time multidisciplinar é motivado pelo desenvolvimento contínuo e está sempre atento às mudanças dos normativos.
Assim, as empresas que atuam nos setores regulados, especialmente farmacêutico e de produtos para saúde, podem contar com equipes dedicadas e colaborativas, que atuam sob um modelo de assessoria amplamente reconhecido pelo mercado.
Gestão Regulatória Soluto
A Gestão Regulatória é um modelo de trabalho recorrente, customizado e de alto valor agregado, podendo abranger assessoria operacional e/ou estratégica com foco nos licenciamentos das empresas, estruturação de processos e gestão da qualidade.
Nossa estrutura absorve picos de demanda, atividades represadas e viabiliza movimentos estratégicos do seu negócio, com fluidez e eficiência. Nesta relação, o time Soluto carrega a cultura de abraçar os desafios dos clientes para contribuir com suas conquistas, estabelecendo uma parceria de longo prazo entre todas as equipes envolvidas.
Desta forma, conduzir a Gestão Regulatória de empresas dos mais diversos segmentos de atuação, significa mergulhar nos desafios do cliente como se fossem nossos, e isso, com certeza nos motiva muito. Dentre as atividades que podem compor esta modalidade podemos destacar:
- Pacotes de serviços e atividades conforme planejamento do cliente
- Gestão Regulatória de prazos de renovações de licenças (AFE, Licença local, CBPF), registros e projetos
- Informativos periódicos com publicações em D.O.U e análise de impacto regulatório
- Desenvolver e estabelecer sistemática de follow-up, através de reuniões periódicas, tanto com o time regulatório local como também com equipes ligadas às unidades fabris
- Suporte em chamados (Ouvidoria, Fale Conosco, etc), estruturação de dossiês técnicos e demais interações com órgãos reguladores (ANVISA, INMETRO, ANATEL)
É importante ressaltar que cada empresa e modelo de negócio são únicos, e que através de alinhamento entre os times, podemos estruturar soluções e formatos customizados, de acordo com o contexto, características e necessidades apontadas pelo cliente.
Colaboração Técnica-Regulatória: Um diferencial competitivo
Nossa atuação junto aos nossos clientes é próxima e prezamos pela interação e colaboração entre as equipes. Temos uma cultura focada nos objetivos do cliente e agregamos inteligência e excelência à operação, sempre através de ações conjuntas e estrategicamente coordenadas.
Em nosso dia a dia, também promovemos a articulação técnica internacional, realizando a interface com a fábrica ou matriz tecnológica das empresas, bem como a interface com órgãos e organismos certificadores (ANVISA, INMETRO e ANATEL).
Nossos especialistas atuam como ponto focal na condução técnica entre as equipes ligadas ao produto ou ao processo a ser trabalhado. Essa interface é um diferencial e agrega dinamismo às ações necessárias, agilizando os processos internos antes da submissão aos órgãos reguladores, reduzindo retrabalhos e consequentemente melhorando a eficiência técnica e regulatória.
Desta forma, todas as mudanças ou upgrades nos produtos regulados ou processos de impacto regulatório podem contar com a expertise do nosso time.
Colaboração e apoio técnico: Equipe de Estratégia em Produto Regulado, Soluto – U.N = Healthcare
