RDC nº 687/2022
Novos critérios para a concessão ou renovação da Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos. No dia 18/05, foi publicada em Diário Oficial [...]
Alterações nas RDC’s aprovadas durante a pandemia
Entenda o que muda na legislação sanitária com o fim da emergência relacionada à Covid-19. Confira algumas normas prorrogadas e revogadas pela agência. [...]
Eficiência regulatória na Importação de Medicamentos essenciais via RDC 563 e RDC 567
Entenda os principais critérios de excepcionalidade, prorrogados pela ANVISA até 31/03 para reduzir risco de desabastecimento A crise sanitária internacional causada pelo SARS-CoV-2 e [...]
Auditorias de Qualidade
Vamos falar sobre a Condução de Auditorias de qualidade, uma atividade que abrange diversas frentes de atuação e compõe o portfólio de serviços oferecidos pela Soluto [...]
Gestão Regulatória – A Solução recorrente que sua empresa precisa
Sua empresa está crescendo e as demandas regulatórias aumentando? Bom, está na hora de contar com a assessoria da Soluto! Com mais de 13 anos de [...]
Panorama sobre o Cultivo da Cannabis Medicinal no Brasil
Nos últimos anos os temas que envolvem produtos a base de Cannabis para fins médicos estão ganhando relevância. Hoje, uma das principais vias de acesso a [...]
Processos de M&A e atualização de licenças
Os processos de Fusão e Aquisição têm se tornado cada vez mais comuns como estratégia empresarial para gerar mais valor aos negócios e enfrentar a concorrência. [...]
Sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI) e a CP nº 1.051/2021
O que é o sistema O Sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI)/Unique Device Identification (UDI) é um padrão internacional que pretende se consolidar [...]
A importância do AVCB perante o licenciamento na Vigilância Sanitária e ANVISA
Todo gestor certamente se preocupa com as condições de segurança de sua empresa. Esta preocupação pode alcançar desde os ativos da companhia (imóveis, equipamentos, produtos em [...]